《中醫(yī)藥法》即將面世，毫無疑問會給整個中藥行業(yè)帶來利好。對于中藥發(fā)展方向，包括中藥現(xiàn)代化和國際化，也需要重新考量。但逃避不了的是，傳統(tǒng)和現(xiàn)代之間需要實現(xiàn)融合，走出去與沉下來也必須找到平衡。
近日，在衛(wèi)計委召開的“衛(wèi)生計生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會”上傳出，我國首部《中醫(yī)藥法》的立法工作已經(jīng)完成公開征求意見，國務(wù)院法制辦等有關(guān)部門正在將征求意見匯總，并根據(jù)意見進(jìn)一步對草案修訂完善。雖然何時出臺尚沒有確切的時間表，但毫無疑問這意味著中醫(yī)藥立法工作已經(jīng)走到了“最后一公里”。
可以預(yù)見，即將頒布的《中醫(yī)藥法》，將從多個層面對我國中藥行業(yè)帶來深遠(yuǎn)影響。在新的政策和法律環(huán)境下，“中藥現(xiàn)代化和中藥國際化”或?qū)⒂瓉砼c以往不一樣的發(fā)展。但值得注意的是，如何實現(xiàn)傳統(tǒng)與現(xiàn)代的融合，如何實現(xiàn)走出去與沉下來的平衡，仍然值得深思。
傳統(tǒng)與現(xiàn)代的融合
根據(jù)此前流傳出來的《中醫(yī)藥法》征求意見稿，國家將保護(hù)傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝，支持傳統(tǒng)劑型中成藥生產(chǎn)，鼓勵應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥�？梢钥吹�，國家一方面在提倡中藥生產(chǎn)加工應(yīng)繼承傳統(tǒng)，另一方面也在鼓勵中藥現(xiàn)代化。
對于前者，中醫(yī)藥幾千年沉淀中的許多精華尚未被挖掘，同時也遺失了許多傳承，因此保護(hù)傳統(tǒng)技術(shù)工藝、生產(chǎn)傳統(tǒng)劑型自然非常必要。對于后者，本報特約觀察家、河南太龍藥業(yè)OTC營銷中心市場推廣總監(jiān)吳延兵表示，國家鼓勵用現(xiàn)代技術(shù)開發(fā)傳統(tǒng)中藥，是因為相比西藥，中藥研發(fā)投入、創(chuàng)新不足的問題長期困擾行業(yè)發(fā)展，致使中醫(yī)藥的國際競爭力明顯不如西藥。因此，此舉是加大扶持中藥的研發(fā)力度，加大中藥創(chuàng)新力度。
“現(xiàn)代工藝在傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，對于規(guī)范中藥的標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢的同時又使其傳承不再那么困難具有重大的意義。”本報特約觀察家、內(nèi)蒙古康恩貝藥業(yè)執(zhí)行總經(jīng)理劉新忠指出，事實上近年國家正大力推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化，利用現(xiàn)代科學(xué)的理念重新詮釋中藥，按照西藥的方式生產(chǎn)中成藥，使傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)變。雖然我國的中藥生產(chǎn)工藝有一定的進(jìn)步，但離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質(zhì)化生產(chǎn)要求還有很大差距，中藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)尚未擺脫作坊式生產(chǎn)的局面，缺乏科學(xué)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制手段，很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一和穩(wěn)定性。傳統(tǒng)中藥材、中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不能規(guī)范、質(zhì)量管理無法嚴(yán)格是我國中藥始終飽受爭議的主導(dǎo)原因。
那么，面對中藥發(fā)展的現(xiàn)實難題，中藥現(xiàn)代化是否是一劑“良藥”？對此，吳延兵認(rèn)為，中藥的發(fā)展走現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化道路是社會發(fā)展的必然趨勢，也是提升中醫(yī)藥獲得國際認(rèn)可、國際競爭力的必經(jīng)之路。
“中醫(yī)藥具有其已經(jīng)形成并經(jīng)受了歷史檢驗的獨特理論，如果簡單的實現(xiàn)現(xiàn)代化或者標(biāo)準(zhǔn)化肯定不可取，應(yīng)當(dāng)是根據(jù)具體產(chǎn)品的特點實現(xiàn)傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代技術(shù)的有機(jī)融合�！眲⑿轮覐�(qiáng)調(diào)，中藥現(xiàn)代化今后的發(fā)展方向，應(yīng)該著重以下幾個方面的研究：首先政府和產(chǎn)業(yè)界要實實在在地實現(xiàn)中藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，保證同一品牌的中藥產(chǎn)品具有同樣的效果，這應(yīng)當(dāng)是中藥現(xiàn)代化的初步目標(biāo)，也是中藥進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場的前提。其次是要明確中藥有效成分和藥理作用機(jī)制，同時中醫(yī)藥立法一定要有一個準(zhǔn)確的定位和明確的目標(biāo)。
吳延兵的看法或許是一個傳統(tǒng)與現(xiàn)代融合的支點。他表示，中藥現(xiàn)代化不是要搞清中藥的有效物質(zhì)基礎(chǔ)，提取中藥的有效成分分離出單質(zhì)，再走向化學(xué)合成的道路。中藥講究配伍，而且中醫(yī)講究辨證施治。所以，這個融合點就是，必須是中醫(yī)理論指導(dǎo)的現(xiàn)代化中藥制劑。
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走出去與沉下來的平衡
相比起中藥現(xiàn)代化的穩(wěn)步前行，近年來我國中藥國際化之路走得頗為艱難。雖然我國許多中藥品種已經(jīng)在東南亞、非洲等國上市銷售，但歐美主流市場卻遲遲難以打開，以國內(nèi)知名中藥企業(yè)天士力為例，其早在1997年就向美國FDA提交了復(fù)方丹參滴丸以藥品身份進(jìn)入美國市場的申請，但到如今仍然處于三期臨床研究階段。
其實，目前已經(jīng)有些國家興起了中醫(yī)藥熱，而中藥品種走不出去的原因還在于中藥的國際競爭力不強(qiáng)。劉新忠認(rèn)為，中藥的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的有效控制無法有效實現(xiàn)；有效成分的確定和提取純度的控制非常困難；疾病診治過程中中藥材使用的個性化特點使其有效的傳播和傳承變得困難，這些都是阻礙中藥品種登上國際舞臺的難題。
吳延兵則指出，中藥肯定可以走出去。一方面，中醫(yī)藥立法將提高整個行業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化，并在此基礎(chǔ)上提升中醫(yī)藥的國際標(biāo)準(zhǔn)，讓更多的國家認(rèn)可中醫(yī)藥，接受中醫(yī)藥；另一方面，隨著中國的國際影響力大力提升，中國將是國際舞臺的主角之一，中國各行業(yè)的產(chǎn)品都將逐漸被外人接受，中藥品種也不例外；而且，傳統(tǒng)中醫(yī)藥的的治療理念正逐漸為世界所接受，傳統(tǒng)醫(yī)藥受到國際社會越來越多的關(guān)注，世界范圍內(nèi)對中醫(yī)藥的需求日益增長，這為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了廣闊的空間。
能夠走出去，但能否走好卻是一個未知數(shù)。在此語境下，對于中藥的發(fā)展方向，是否應(yīng)該先沉下來，把整個中藥行業(yè)的整體水平提升上來，再去探尋國際化道路？對此，有觀點認(rèn)為，兩者其實并不矛盾，要想我國中藥具有國際競爭力，確實需要從我國中藥行業(yè)本身的發(fā)展先著手，在當(dāng)前基礎(chǔ)上實現(xiàn)突破，提升整體水平，但同時需要進(jìn)行一些國際化探索和嘗試，為今后做好鋪墊。
其實，從某種程度上來說，近年來國家對于中醫(yī)藥的日益重視，以及陸續(xù)出臺的相關(guān)扶持政策，正是沉下來的一種表現(xiàn)。特別是中醫(yī)藥的立法，把中醫(yī)藥從行業(yè)層面提升到國家戰(zhàn)略層面，將會導(dǎo)致整個中藥行業(yè)環(huán)境得到巨大改善，朝著更加規(guī)范化、專業(yè)化的方向發(fā)展。
而對于中藥企業(yè)來說，走出去和沉下來同樣需要有一個平衡，不能盲目。吳延兵認(rèn)為，中藥企業(yè)更切合實際的發(fā)展道路應(yīng)該是“立足本土，加大科研投入，提高產(chǎn)品的國際化標(biāo)準(zhǔn)，在合適的時機(jī)，開拓國際市場”。
當(dāng)然，中藥企業(yè)作為中藥行業(yè)的個體之一，在國家對整個中藥行業(yè)的環(huán)境改善和水平提升，以及少數(shù)企業(yè)先行探路的背景下，走出去的機(jī)會將越來越多。而當(dāng)前中藥企業(yè)更應(yīng)該做的是，苦練內(nèi)功，做好準(zhǔn)備，因為“機(jī)會永遠(yuǎn)留給有準(zhǔn)備的企業(yè)”。(盧禮強(qiáng))
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