黃昏時分，一批身份神秘的客人入住亳州市某酒店。他們是從全省各地調(diào)集在一起、參加安徽省食藥監(jiān)局組織的飛行檢查，此行的目標是哪幾家藥企，只是帶隊的領(lǐng)導(dǎo)知道。翌日早餐之后，帶隊領(lǐng)導(dǎo)才將任務(wù)分配下去。片刻，4個飛行檢查小組，分別撲向各自的任務(wù)目標。
這是2014年11月4日至8日，安徽食藥監(jiān)局組織對亳州市13家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查的一個鏡頭。
今年下半年以來，安徽省食藥監(jiān)局將飛檢變成常態(tài)化、常規(guī)化的監(jiān)督檢查，密度與頻率遠遠超過以往。
此次對13家事先接到過舉報的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查后，發(fā)現(xiàn)這些企業(yè)存在認證車間外生產(chǎn)不按照標準對原藥材或成品進行全項檢驗、檢驗報告不真實、品種工藝規(guī)程與藥典要求不一致、批生產(chǎn)記錄與實際操作不相符、物料管理不規(guī)范等問題或缺陷項目79個次。
其中，3家企業(yè)情節(jié)嚴重。安徽省泰源中藥飲片有限公司廠區(qū)內(nèi)辦公樓南側(cè)建筑物(非認證車間)3間750平方米庫房，涉嫌出租《藥品生產(chǎn)許可證》和生產(chǎn)假冒安徽國鑫中藥飲片有限公司的中藥飲片；安徽康輝藥業(yè)有限公司“原料庫”存放有標識為亳州千草藥業(yè)有限公司的中藥飲片約200件、發(fā)現(xiàn)大量未使用的標注為亳州千草藥業(yè)有限公司的包裝標簽、包裝袋及篩分機一臺，涉嫌生產(chǎn)假冒亳州千草藥業(yè)有限公司中藥飲片；亳州市遠光中藥飲片廠二車間倉庫內(nèi)存放有大量的中藥飲片，但企業(yè)現(xiàn)場不能提供上述中藥飲片原藥材購進記錄、檢驗記錄和批記錄等，涉嫌貼牌生產(chǎn)中藥飲片。目前，安徽省食藥監(jiān)局已要求亳州市食藥監(jiān)局收回這3家企業(yè)的《藥品GMP證書》，并將對企業(yè)的違法違規(guī)行為進行依法查處。
安徽省食藥監(jiān)局還將對另外2家涉嫌出租《藥品生產(chǎn)許可證》、涉嫌生產(chǎn)假冒中藥飲片行為的企業(yè)，依據(jù)法進行立案查處，凡涉嫌犯罪的，立即移交公安機關(guān)處理；還有9家違反藥品GMP規(guī)定的企業(yè)，已責成亳州市局約談其主要負責人，并立案查處，督促其限期整改存在的問題和缺陷。
針對此次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，安徽省食藥監(jiān)局要求亳州市食藥監(jiān)局履行屬地監(jiān)管責任，有針對性地開展跟蹤檢查，督促企業(yè)整改到位，對發(fā)現(xiàn)嚴重的問題的企業(yè)必須立案查處，涉嫌犯罪的移交司法機關(guān)追究刑事責任。同時，要求全省各地食藥監(jiān)管部門把飛行檢查作為日常監(jiān)管的一項重要內(nèi)容，有針對性地開展飛行檢查，督促各類藥品生產(chǎn)企業(yè)保證藥品質(zhì)量安全。
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